РЗН 2025/25013 Калибратор стандартный для обеспечения правильности количественного определения ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Ревматоидный фактор Калибратор Стандартный (Alinity c RF Standard)»

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25013

Статус

Действует

Дата регистрации

13.03.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

15.12.2025

Номер реестровой записи

193930

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943084

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Biokit, S.A. (Биокит С. А.), Испания

Адрес производителя

Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain, Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain

Место производства

Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

216840

Назначение

Ревматоидный фактор Калибратор Стандартный (Alinity c RF Standard) используется для построения калибровочной кривой в турбидиметрическом тесте Alinity c RF на анализаторе Alinity c. Калибратор предназначен для использования с Ревматоидный фактор Реагентами (Alinity c RF Reagent Kit).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий