РЗН 2025/25099 Набор реагентов для количественного определения бета-хорионического гонадотропина в сыворотке крови человека (β-hCG CLIA Microparticles (β-hCG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25099

Статус

Действует

Дата регистрации

31.03.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.05.2026

Номер реестровой записи

199778

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942560

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика), No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)

Место производства

No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

223400

Назначение

Набор реагентов β-hCG CLIA Microparticles предназначен для количественного определения β‑хорионического гонадотропина человека (β-hCG) в сыворотке крови человека на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, применяется в качестве вспомогательного средства в комбинации с другими исследованиями для раннего выявления беременности, в диагностике хромосомных аберраций плода, для выявления продуцирующих ХГЧ опухолей.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий