РЗН 2025/25163 Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к микросомальной фракции тироцитов (Anti-TM) в сыворотке и плазме крови человека (Anti-TM (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25163

Статус

Действует

Дата регистрации

09.04.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.06.2026

Номер реестровой записи

200990

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942661

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СНАЙБ ДИАГНОСТИК РУС", ИНН 7714493925

Производитель

Snibe Co., Ltd. (Снайб Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122, Shenzhen, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

239670

Назначение

Набор реагентов MAGLUMI® Anti-TM (CLIA) используется для количественного определения антител к микросомальной фракции тироцитов в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ используется для помощи в диагностике и лечении заболеваний щитовидной железы, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий