Медизделия
Медицинское изделие
РЗН 2025/25192 Набор реагентов для количественного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека (tPSA CLIA Мicroparticles (tPSA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
- Регистрационное удостоверение
- РЗН 2025/25192
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 10.04.2025
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 07.05.2026
- Номер реестровой записи
- 199833
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938726
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "АМК", ИНН 7709929540
- Производитель
- Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.), Китай
- Адрес производителя
- No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика), No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)
- Место производства
- No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 206620
- Назначение
- Набор реагентов tPSA CLIA Microparticles предназначен для количественного определения общего простатического специфического антигена (общий ПСА) в сыворотке крови человека с помощью анализаторов иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий