РЗН 2025/25220 Набор реагентов для качественного определения интерферона-гамма, вырабатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами в ответ на специфические антигены Mycobacterium tuberculosis (TB-IGRA CLIA Microparticles (TB-IGRA)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25220

Статус

Действует

Дата регистрации

16.04.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.05.2026

Номер реестровой записи

199828

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938745

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Autobio Diagnostics Co., Ltd. (Аутобио Диагностикс Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика), No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China (Китайская Народная Республика)

Место производства

No. 199, 15th Ave, National Eco & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, Peopleʼs Republic of China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

322210

Назначение

Набор реагентов TB-IGRA CLIA Microparticles (TB-IGRA)) предназначен для качественного определения интерферона-гамма, вырабатываемого сенсибилизированными Т-лимфоцитами после инкубации образца цельной венозной крови со специфическими антигенами Mycobacterium tuberculosis, на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo, применяется в качестве вспомогательного средства в диагностике туберкулезной инфекции.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий