РЗН 2025/25284 Анализатор гибридный мочевой автоматический US-1680, с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25284

Статус

Действует

Дата регистрации

23.04.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

30.04.2026

Номер реестровой записи

199579

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938461

Держатель регистрационного удостоверения

АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "УРИТ ДС", ИНН 9718270480

Производитель

URIT Medical Electronic Co., Ltd. (УРИТ Медикал Электроник Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China, No. D-07, Information Industry District, High-tech Zone, Guilin City, Guangxi, China

Место производства

№ D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, 541004 Guilin, Guangxi, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261730

Назначение

Анализатор гибридный мочевой автоматический US-1680 предназначен для полуколичественного и количественного анализа осадка мочи человека с целью: - определения форменных элементов осадка (эритроциты, лейкоциты, клетки эпителия, кристаллы, сперматозоиды, микроорганизмы-бактерии и грибки, слизь) методом проточной микроскопии с цифровой визуализацией осадка, - исследования физических характеристик мочи (удельный вес, цвет, мутность, осмоляльность, проводимость) оптическими и электрохимическими методами; а также для полуколичественного (аскорбиновая кислота, микроальбумин, лейкоциты, креатинин, кетоны, уробилиноген, билирубин, глюкоза, белок, относительная плотность, кровь, pH, кальций, соотношение микроальбумин-креатинин, соотношение белок-креатинин) или качественного (нитриты) анализа биохимических показателей мочи человека методом сухой химии с помощью индикаторных тест-полосок. Для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий