РЗН 2025/25303 Станция для заливки тканей парафином «ГистоДрим ЕВ» (HistoDream EW (EmbeddingWorkstation)) в модулях с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25303

Статус

Действует

Дата регистрации

23.04.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

05.12.2025

Номер реестровой записи

193620

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942449

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОЛАЙН", ИНН 7813118690

Производитель

«Milestone S.r.l.» («Майлстоун С.р.л.»), Италия

Адрес производителя

Via Fatebenefratelli, 1/5, IT-24010 Sorisole (BG), Italy (Виа Фатебенефрателли, 1/5, IT-24010 Соризоле (БГ), Италия), Via Fatebenefratelli, 1/5, IT-24010 Sorisole (BG), Italy (Виа Фатебенефрателли, 1/5, IT-24010 Соризоле (БГ), Италия)

Место производства

C/Lleida, 17-23 43712 Llorenc del Penedes - Tarragona Spain

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

293970

Назначение

Станция для заливки тканей парафином «ГистоДрим ЕВ» (HistoDream EW) в модулях с принадлежностями, предназначена для заливки гистологических образцов ткани человека в парафин в патологоанатомических лабораториях, для последующей резки парафиновых блоков на микротоме с целью подготовки гистологического образца для проведения микроскопического анализа при проведении различных видов клинических лабораторных исследований взятых проб. Станция является вспомогательным высокопроизводительным оборудованием, применяется в патологоанатомических лабораториях для диагностики in vitro. Прибор позволяет выполнять следующие функции: - Расплавление парафина для процедуры заливки образца ткани человека и поддержание требуемой температуры парафина. - Наполнение заливочных форм, в которые предварительно были помещены образцы ткани человека, парафином. - Нагревание и поддержание температуры заливочных форм и пинцетов. - Охлаждение заливочных форм и парафина с образцами ткани человека и формирование парафиновых блоков, для последующей резки на микротоме и проведения микроскопического анализа.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий