РЗН 2025/25465 Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белков плазмы крови человека (церулоплазмин, каппа и лямбда легкие цепи иммуноглобулинов) иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Плазмопротеины Калибраторы (Alinity с Plasmaproteins Cal 3x Kit)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25465

Статус

Действует

Дата регистрации

20.05.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.04.2026

Номер реестровой записи

198886

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943680

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

СЕНТИНЕЛЬ К. С.п.А. (SENTINEL CH. S.p.A.), Италия

Адрес производителя

Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy, Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy

Место производства

Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

215760

Назначение

Предназначен для количественного определения белков плазмы крови. Плазмопротеины Калибраторы (Alinity c Plasmaproteins Cal 3x Kit) необходимо использовать только для калибровки тестов Alinity c Ceruloplasmin, Alinity c Kappa Light Chains и Alinity c Lambda Light Chains с помощью иммунотурбидиметрического метода на анализаторе Alinity c. Только для использования в медицинских лабораториях.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий