РЗН 2025/25472 Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения специфических белков крови человека (церулоплазмина, С-реактивного белка, каппа и лямбда легких цепей иммуноглобулинов) в сыворотке и (или) плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Иммуно Контроли (Alinity c Immuno Controls)"

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25472

Статус

Действует

Дата регистрации

20.05.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.02.2026

Номер реестровой записи

196588

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943690

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

SENTINEL CH. S.p.A. (Сентинель К. С.п.А.), Италия

Адрес производителя

Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy, Via Robert Koch, 2, Milano (MI), 20152, Italy

Место производства

Via Robert Koch, 2, Milano (MI) 20152, Italy

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

197000

Назначение

Иммуно Контроль1 (Alinity c Immuno Control 1 Kit), Иммуно Контроль2 (Alinity c Immuno Control 2 Kit) и Иммуно Контроль комплект (Alinity c Immuno Control Set) необходимо использовать только для проверки рабочих характеристик тестов Alinity c Ceruloplasmin, Alinity c CRP Vario, Alinity c Kappa Light Chains и Alinity c Lambda Light Chains с использованием иммунотурбидиметрической методики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий