РЗН 2025/25516 Набор реагентов для выявления ДНК термофильных кампилобактерий Campylobacter coli и Campylobacter jejuni (без дифференциации), бактерий рода Shigella и энтероинвазивных E.coli (EIEC) (без диффренциации), бактерий рода Salmonella spp. и патогенных штаммов Yersinia enterocolitica методом ПЦР в режиме реального времени (БакСкрин ОКИ 2)

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25516

Статус

Действует

Дата регистрации

29.05.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

31.01.2026

Номер реестровой записи

195593

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938839

Производитель

ООО "ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ ТС", Россия

Адрес производителя

117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4, 117246, Г.Москва, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 20, СТР. 4

ИНН производителя

7713668153

Место производства

117246, Москва, Научный пр-д., д. 20, стр. 4; 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 3

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

193440

Назначение

Назначение: набор реагентов предназначен для выявления ДНК термофильных кампилобактерий Campylobacter coli и Campylobacter jejuni (без дифференциации), бактерий рода Shigella и энтероинвазивных E.coli (EIEC) (без дифференциации), бактерий рода Salmonella spp. и патогенных штаммов Yersinia enterocolitica в биологическом материале человека (фекалии) и бактериальных культурах, полученных из этого биоматериала, методом ПЦР в режиме реального времени. Функциональное назначение: диагностика in vitro, скрининг

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий