РЗН 2025/25550 Линза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакичная Simedice

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25550

Статус

Действует

Дата регистрации

30.05.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.12.2025

Номер реестровой записи

193451

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942858

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ", ИНН 7722385440

Производитель

Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd (Хенан Симедис Биотехнолоджис Ко., Лтд), Китай

Адрес производителя

No. 28, Floor 7, Unit A, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industries Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China, No. 28, Floor 7, Unit A, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industries Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China

Место производства

Floor 7, Unit A & No.9, Floor 2, Unit A & Floor 1, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industrial Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.22.181

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

161200

Назначение

Изделие предназначено для замены человеческого хрусталика путем имплантации обученными офтальмохирургами в капсульный мешок в задней камере глаза с целью достижения коррекции зрения при афакии у взрослых пациентов после операции по удалению катаракты.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий