РЗН 2025/25673 Тест-полоски Multiplex к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25673

Статус

Действует

Дата регистрации

17.06.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

10.10.2025

Номер реестровой записи

191561

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02938770

Держатель регистрационного удостоверения

ИП Перминова Яна Геннадьевна, ИНН 711305734187

Производитель

Wholecare Biomedical Corporation (Хулкеа Биомедикал Корпорейшн), Тайвань (Китай)

Адрес производителя

8F, 443, RuiGuang Road, 11492 Nei-Hu, Taipei, Taiwan, 9F., No. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C)

Место производства

6, 7F., No. 669, Jhongjheng Rd., Shin Juang Dist., New Tai-pei City 242, Taiwan

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

331020

Назначение

Предназначены для in vitro количественного мониторинга к прибору мульти-мониторинга параметров крови Multiplex концентрации уровня глюкозы в цельной венозной и капиллярной крови, а также мочевой кислоты и общего холестерина в свежей цельной капиллярной крови, взятых из кончика пальца, или ладони, или предплечья. Тест-полоски Multiplex предназначены для самотестирования в домашних условиях (капиллярная кровь) - возрастной порог пациентов при использовании для самотестирования - с 18 лет, и для применения медицинским персоналом (венозная (гепарин лития, гепарин натрия, К2ЭДТА, К3ЭДТА) и капиллярная кровь). Предназначены для использования в качестве вспомогательного средства.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий