РЗН 2025/25710 Авторефкератометры i-Optik

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25710

Статус

Действует

Дата регистрации

24.06.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

07.02.2026

Номер реестровой записи

195996

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943486

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МТО "СТОРМОВЪ", ИНН 7706784906

Производитель

Ningbo Ming Sing Optical R&D Co., Ltd. (Нинбо Мин Шин Оптикал Эр энд Дэ Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

No.365 Middle Jingu Road (west), Panhuo Street, Yinzhou District, Ningbo, Zhejiang province, P.R. China., No.365 Middle Jingu Road (west), Panhuo Street, Yinzhou District, Ningbo, Zhejiang province, P.R. China.

Место производства

No.365 Middle Jingu Road (west), Panhuo Street, Yinzhou District, Ningbo, Zhejiang province, P.R. China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.119

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

172230

Назначение

Офтальмологическое устройство с электрическим приводом, разработанное для применения медицинским работником измерения аномалии рефракции глаза (нарушения фокусировки света на сетчатке) путем измерения изменения света при попадании в глаз(а) пациента. Световой пучок направляется из устройства в глаз пациента и отражается обратно, где он регистрируется. Устройство позволяет измерять сферы, цилиндры, оси и/или аберрации высокого порядка; как правило, показатели измеряются в диоптриях (обратной величине фокусного расстояния хрусталика, выраженной в метрах). Используя эту информацию, устройство, также известное, как аберрометр, автоматически вычисляет оптическую силу линзы, необходимую для коррекции зрения пациента.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий