РЗН 2025/25714 Анализатор идентификации/чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам юнона® XK-II, полуавтоматический, ИВД

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25714

Статус

Действует

Дата регистрации

25.06.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

02.03.2026

Номер реестровой записи

196896

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943682

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МЕДИКА ГРУПП", ИНН 6658488042

Производитель

SCENKER Biological Technology Co., Ltd. (СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.), Китай

Адрес производителя

East End of Wei’er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China, East End of Wei’er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China

Место производства

East End of Wei'er Road, Fenghuang Industrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

245260

Назначение

Предназначен для качественной идентификации и полуколичественного определения чувствительности к антимикробным препаратам чистых культур микроорганизмов, выделенных из клинических образцов человека (сыворотки, плазмы, цельной венозной крови и других, в норме стерильных, биологических жидкостях организма человека (синовиальной, плевральной, перитонеальной, асцитической, суставной), спинномозговой жидкости, костного мозга, мокроты, гноя, мочи, кала, выпота, жидкостей из пункции, выделений из мочеполовых путей, выделений из глаз, ушей, носа и горла, мазков со слизистой оболочки дыхательных путей (носоглотки и/или ротоглотки)) путем культивирования с использованием наборов реагентов юнона® XK-II колориметрическим и турбидиметрическим методами. Предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Для диагностики in vitro.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий