РЗН 2025/25864 Анализатор качества спермы автоматический LensHooke X1 PRO

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25864

Статус

Действует

Дата регистрации

11.07.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.04.2026

Номер реестровой записи

198113

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943821

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "МТО "СТОРМОВЪ", ИНН 7706784906

Производитель

Bonraybio Со, LTD. (Бонрейбио Ко., ЛТД), Тайвань (Китай)

Адрес производителя

4F., No.118, Gongye 9th Rd., Dali Dist., Taichung City, 41280, Taiwan, 4F., No.118, Gongye 9th Rd., Dali Dist., Taichung City, 41280, Taiwan

Место производства

4F., No.118, Gongye 9th Rd., Dali Dist., Taichung City, 41280, Taiwan

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

216900

Назначение

Анализатор качества спермы автоматический LensHooke X1 PRO предназначен для автоматического анализа характеристик спермы человека (определения концентрации сперматозоидов, общей подвижности сперматозоидов, их морфологии и значения pH) при качественном и/или количественном ин витро (in vitro) анализе образца спермы для оценки её фертильности, а также для диагностики заболеваний, которые могут стать причиной бесплодия и/или привести к риску выкидышей при успешном зачатии.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий