РЗН 2025/25916 Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК HВV в плазме крови человека методом ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech HBV (R)) по ТУ 20.59.52-052-19926214-2025

Регистрационное удостоверение

РЗН 2025/25916

Статус

Действует

Дата регистрации

24.07.2025

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

12.07.2026

Номер реестровой записи

201960

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/05548781

Производитель

ООО "АМПЛИТЕК", Россия

Адрес производителя

109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42, 109235, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, ДОМ 34, СТРОЕНИЕ 8, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 42

ИНН производителя

7720399720

Место производства

109235, г. Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, помещ. II

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

286800

Назначение

Набор предназначен для качественного и количественного определения ДНК HBV в биологическом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени». Материалом для проведения ПЦР-исследования служат образцы ДНК, экстрагированной из плазмы крови человека (ЭДТА-K2). Набор предназначен для лабораторной диагностики in vitro (выявление и количественное определение вируса гепатита В). Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий