AM.01.01.01.004.R.000416.06.23 Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания «Энергетический модуль «Дезоксицитидин» торговой марки «ОРФАНИК®».

Номер

AM.01.01.01.004.R.000416.06.23

Вид документа

свидетельство о государственной регистрации

Статус

подписан и действует

Дата выдачи

02.06.2023

Изготовитель

ООО «АЗТ ФармРесурс»

Получатель

ООО «Промикс»

Нормативная документация

ТУ 10.89.19.290-004-54790613-2022.

Область применения

Продукт предназначен для диетического лечебного питания детей с 1 месяца в составе специализированных диет пациентам с митохондриальной миопатией и синдромами, сопровождающимися недостаточностью дезоксицитидина.

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: №23MCS00813/23 от 22.05.2023 г., №23MCS00814/23 от 22.05.2023 г., выданные ИЛ ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/T-086 до 20.05.2024 г.); №976386 от 17.05.2023г., выданный ИЛ ФБУ «ТЕСТ-С.-ПЕТЕРБУРГ» (аттестат аккредитации № РОСС.RU.0001.21ПН87); экспертное заключение № 23/ЭЗ/421 от 31.05.2023 г., выданнoе санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-109 от 17.05.2023г.).

Справочник

Свидетельства о государственной регистрации продукции (ЕАЭС)