RU.08.08.09.015.Е.003195.11.23 Мягкое очищающее средство для экзопротезов молочной железы Amoena Soft Cleanser (без содержания спирта).

Номер

RU.08.08.09.015.Е.003195.11.23

Вид документа

свидетельство о государственной регистрации

Статус

подписан и действует

Дата выдачи

24.11.2023

Изготовитель

"AMOENA Medizin-Orthopadie-Technik GmbH", адрес юридический: Kapellenweg 36, 83064 Raubling, Германия. Адрес производства: Kapellenweg 36, 83064 Raubling ИНН 5402564831; ОГРН 1135476105643; юридический адрес: ООО "Ассоциация "Маммология" Сибири и Дальнего Востока". 630005, Россия, область Новосибирская, город Новосибирск, улица Семьи Шамшиных, дом 95а, офис 205

Получатель

Общество с ограниченной ответственностью "Ассоциация "Маммология" Сибири и Дальнего Востока". Юридический адрес: 630005, область Новосибирская, город Новосибирск, улица Семьи Шамшиных, дом 95а, офис 205 ИНН 5402564831; ОГРН 1135476105643; юридический адрес: 630005, область Новосибирская, город Новосибирск, улица Семьи Шамшиных, дом 95а, офис 205

Нормативная документация

Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утв. Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299 (Глава II. Раздел 5).

Область применения

для обработки адгезивной поверхности экзопротезов, а также для очищения неадгезивных экзоформ.

Протоколы исследований

Заявление от 22.11.2023 г. № 3680. Экспертное заключение № 004711 от 17.10.2023 г., выданное Органом инспекции ООО "Гигиена-ЭКО-Кубань" (уникальный номер записи в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.710250). Протоколы испытаний № 30270723224, № 30270723225 от 27 июля 2023 г. выданные ООО "ТД "Дельма", Физико-химическая лаборатория (ФХЛ) (Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.21HР36). (далее согласно приложению)

Справочник

Свидетельства о государственной регистрации продукции (ЕАЭС)