П N013850/01 АКТ-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b)

Регистрационное удостоверение

П N013850/01

Статус

Изменённый

Дата регистрации

11.12.2008

Торговое наименование

АКТ-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b)

Держатель регистрационного удостоверения

Санофи Пастер С.А., Франция

Фармакотерапевтическая группа

МИБП - вакцина

ЖНВЛП

Да

Формы выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, ~, (1 доза) - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы без иглы) 0.5 мл - 1 шт. в комплекте с 2 стерильными иглами/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, ~, (1 доза) - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы с закрепленной иглой) 0.5 мл -1 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы без иглы) 0.5 мл - 1 шт. в комплекте с 2 стерильными иглами/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы - короба /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы с закрепленной иглой) 0.5 мл -1 шт./ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы с закрепленной иглой) 0.5 мл -1 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы (10 шт.) - коробки картонные 5-50 шт. - короба /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы без иглы) 0.5 мл - 5 шт. в комплекте с 2 стерильными иглами/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы - короба /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы без иглы) 0.5 мл - 5 шт. в комплекте с 2 стерильными иглами/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы без иглы) 0.5 мл - 5 шт. в комплекте с 2 стерильными иглами/ - Не указано лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы (10 шт.) - коробки картонные 5-50 шт. - короба /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы с закрепленной иглой) 0.5 мл - 5 шт./ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы с закрепленной иглой) 0.5 мл - 5 шт./ - Не указано лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы без иглы) 0.5 мл - 1 шт. в комплекте с 2 стерильными иглами/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы - короба /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы с закрепленной иглой) 0.5 мл -1 шт./ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы - пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы с закрепленной иглой) 0.5 мл -1 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы - короба /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы без иглы) 0.5 мл - 5 шт. в комплекте с 2 стерильными иглами/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - короба /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы без иглы) 0.5 мл - 5 шт. в комплекте с 2 стерильными иглами/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы без иглы) 0.5 мл - 5 шт. в комплекте с 2 стерильными иглами/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы (10 шт.) - коробки картонные - короба /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы с закрепленной иглой) 0.5 мл - 5 шт./ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы (5 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы с закрепленной иглой) 0.5 мл - 5 шт./ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы 100-1000 шт. - короба /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы без иглы) 0.5 мл - от 100 до 1000 шт. в комплекте с стерильными иглами от 200 до 2000 шт./ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы 100-1000 шт. - короба /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы с закрепленной иглой) 0.5 мл/ - In-Bulk лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы (10 шт.) - коробки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы с закрепленной иглой) 0.5 мл/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы (10 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы с закрепленной иглой) 0.5 мл/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы (10 шт.) - коробки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы без иглы) 0.5 мл - 10 шт. в комплекте с 20 стерильными иглами/ - По рецепту лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, 10 мкг/0.5 мл, (1 доза) - флаконы (10 шт.) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.4% (шприцы без иглы) 0.5 мл - 10 шт. в комплекте с 20 стерильными иглами/ - По рецепту

Производство

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Санофи Пастер С.А., 1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France, Франция Производитель (готовой ЛФ),Санофи Пастер С.А., 1541, avenue Marcel Merieux, 69280, Marcy l'Etoile, France, Франция

Справочник

Государственный реестр лекарственных средств