Медизделия
Медицинское изделие
ФСЗ 2007/00150 Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000
- Регистрационное удостоверение
- ФСЗ 2007/00150
- Статус
- Действует
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 19.11.2025
- Номер реестровой записи
- 192912
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917181
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
- Производитель
- Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Место производства
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Класс потенциального риска
- 1
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия
- 201890, 219320, 281790, 321360, 323960, 324780
- Назначение
- Предназначен для in vitro количественного определения ферритина, витамина В12, фолиевой кислоты в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий