Медизделия Медицинское изделие

ФСЗ 2007/00150 Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000

Регистрационное удостоверение
ФСЗ 2007/00150
Статус
Действует
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Номер реестровой записи
192912
Номер в ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917181
Держатель регистрационного удостоверения
ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945
Производитель
Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия
Адрес производителя
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Место производства
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Класс потенциального риска
1
Код ОКПД2
20.59.52.195
Вид медицинского изделия
201890, 219320, 281790, 321360, 323960, 324780
Назначение
Предназначен для in vitro количественного определения ферритина, витамина В12, фолиевой кислоты в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e
Справочник
Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий

Связанные записи