ФСЗ 2008/01665 Прибор для преаналитической подготовки ПЦР-анализов "Кобас АмплиПреп" (Cobas AmpliPrep) с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2008/01665

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

19.11.2025

Номер реестровой записи

192853

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02917020

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

«Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»), Соединенные Штаты

Адрес производителя

1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA, 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA

Место производства

Roche Molecular Systems Inc., 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA; Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.142

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

318660

Назначение

Предназначен для автоматизированной обработки образцов для количественного или качественного тестирования нуклеиновых кислот методом ПЦР

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий