ФСЗ 2007/00557 Наборы реагентов для диагностики in vitro к анализаторам VIDAS и mini VIDAS (см. Приложение на 1 листе)

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2007/00557

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

11.02.2026

Номер реестровой записи

199283

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/04341193

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС", ИНН 7713661670

Производитель

bioMerieux SA (биоМерье СА), Франция

Адрес производителя

69280, Marcy I'Etoile, France, 69280, Marcy I'Etoile, France

Место производства

69280, Marcy I'Etoile, France

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

189480, 253600, 330040, 331010

Назначение

VIDAS Cortisol S предназначен для количественного определения кортизола в сыворотке, плазме крови человека или моче методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на приборе VIDAS. VIDAS Cortisol S используется в диагностике и лечении нарушений метаболизма адренокортикального гормона. VIDAS CEA (S) предназначен для количественного определения карциноэмбрионального антигена (раково-эмбриональный антиген, РЭА) в сыворотке или плазме крови человека (собранных в лития гепаринат) методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на приборе VIDAS. VIDAS NT-proBNP (PBNP) предназначен для количественного определения N-терминального фрагмента прогормона мозгового натрийуретического пептида в сыворотке и плазме крови человека методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на автоматическом анализаторе VIDAS. VIDAS B.R.A.H.M.S. PCT предназначен для определения прокальцитонина в сыворотки или плазме крови человека методом фермент-связанного флуоресцентного анализа на автоматическом анализаторе VIDAS. Набор разработан для оценки степени риска развития тяжелого сепсиса и септического шока у тяжелобольных пациентов в день их поступления в отделение реанимации и интенсивной терапии, совместно с другими лабораторными тестами и клиническими заключениями.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий