ФСЗ 2011/11411 Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий (см. Приложение на 1 листе)

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/11411

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.04.2026

Номер реестровой записи

199265

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02912008

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ФЕРРОТРАСТ", ИНН 6672132351

Производитель

FertiPro N.V. (ФертиПро Н.В.), Бельгия

Адрес производителя

Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium (Индустриепарк Норд 32, 8730 Бирнем, Бельгия), Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium (Индустриепарк Норд 32, 8730 Бирнем, Бельгия)

Место производства

Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

128390, 215540, 288950, 312950

Назначение

Наборы лабораторных реагентов in vitro для вспомогательных репродуктивных технологий предназначены для использования в клинических лабораториях медицинских учреждений для проведения диагностики фертильности спермы человека. Наборы лабораторных реагентов используются для исследования уровня лимонной кислоты, фруктозы, активности нейтральной альфо-глюкозидазы, дифференциальной диагностики лейкоцитов в сперме, определения морфологии сперматозоидов, жизнеспособности спермы, наличия антиспермальных антител класса IgA и IgG в образцах спермы человека

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий