ФСЗ 2007/00621 Анализатор кислотно-щелочного равновесия, газов и электролитов крови Rapidlab 348 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2007/00621

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.11.2025

Номер реестровой записи

192568

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911399

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

Manufacturing Limited, Chapel Lane Swords, Co. Dublin, Ireland; Manufacturing Limited, Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom.

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

135240

Назначение

Для диагностики IN VITRO, анализатор предназначен для проведения анализа цельной крови непосредственно рядом с пациентом или в лаборатории по следующим параметрам: состав газов в крови, концентрацию электролитов, метаболитов, общего гемоглобина и производных гемоглобина в артериях, венах и капиллярах. Определяемые параметры: pH, рСО2, рО2, Na+, К+, Са++, Сl-, а так же Hct в гепаринизированных пробах цельной крови. Анализатор вычисляет следующие параметры: - стандартное и действительное значение бикарбоната(НСО3-std, НСО3-act), - суммарная концентрация двуокиси углерода (ct СО2)- - избыток по основанию в крови и во внеклеточной жидкости (ВЕ(В) и BE(ect)), - оценочная величина поглощения кислорода (O2SAT), -оценочная величина поглощения кислорода (О2СТ), - артериально-альвеолярная разность (р О2 (А-а)) и артериально-альвеолярное отношение напряжения кислорода разность (р О2 (А/а)), - разность концентрации разнозаряженных ионов ( AnGap), - оценочная величина суммарного содержания гемоглобина (ctHb(est)) - концентрация ионов кальция, приведенная к pH, 7,4 Са++,(7,4)) -отношение давления по кислороду в артериальной крови к концентрации вдыхаемого кислорода (PO2/F1 О2), Анализатор предназначен для профессионального использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий