ФСЗ 2007/00975 Реагенты и расходные материалы для анализаторов "Клинитек 50" (Clinitek 50), "Клинитек 100" (Clinitek 100), "Клинитек 200" (Clinitek 200), "Клинитек 500" (Clinitek 500), "Клинитек Статус" (Clinitek Status), "Клинитек Адвантус" (Clinitek Advantus)

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2007/00975

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

13.11.2025

Номер реестровой записи

192577

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932269

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

ul. Poznanska 1C, 62-080, Tarnowo Podgorne, Poland

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

149790, 196240, 234400

Назначение

Для диагностики IN VITRO, Тест-полоски предназначены для профессиональной, экстракорпоральной диагностики рядом с пациентом и централизованных лабораториях. Тест-полоски предназначены для диагностики по следующим направлениям: • функция почек • инфекции мочевыводящих путей • углеводный обмен (например, сахарный диабет) • функция печени Определяемые параметры: белок, крови, лейкоциты, нитриты, глюкоза, кетоновые тела (ацетоуксусной кислоты), pH, удельный вес билирубина, уробилиногена Результат может быть получен как визуально, не требуя никаких дополнительных лабораторных анализаторов, так и инструментально, используя CLINITEK анализаторы с соответствующим программным обеспечением. Медицинское Изделие одноразового использования.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий