ФСЗ 2007/00779 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах IMMULITE One, IMMULITE 1000, IMMULITE 2000 для in-vitro диагностики: диагностика аллергии и лекарственный мониторинг

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2007/00779

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.12.2025

Номер реестровой записи

193584

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928831

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited), Соединенное Королевство

Адрес производителя

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom

Место производства

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

113700, 123230, 123410, 197050, 230820, 232200, 254940, 267230, 303180, 305860, 324370, 324550, 325240, 331420

Назначение

Для in vitro диагностики. Наборы реагентов предназначены для качественного и/или количественного определения показателей, используемых при диагностике аллергии и лекарственном мониторинге, в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий