ФСЗ 2008/01576 Наборы реагентов для иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах Immulite One, Immulite 1000, Immulite 2000 для in-vitro диагностики: показателей патологических состояний с высокой степенью риска

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2008/01576

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

04.12.2025

Номер реестровой записи

193577

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928857

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс Лимитед (Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited), Соединенное Королевство

Адрес производителя

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom, Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom

Место производства

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

100150, 206570, 213570, 217560, 217620, 255360, 255960, 285420, 285440, 286100, 286640, 287010, 287040, 311950, 324060

Назначение

Для in vitro диагностики. Наборы реагентов предназначены для качественного и/или количественного определения маркеров опухолей и маркеров инфекционных заболеваний с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий