Медизделия
Медицинское изделие
ФСЗ 2007/00882 Анализатор мочи "Клинитек Статус +" (Clinitek Status +) с принадлежностями
- Регистрационное удостоверение
- ФСЗ 2007/00882
- Статус
- Действует
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Номер реестровой записи
- 194090
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917707
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480
- Производитель
- Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
- Место производства
- Northern Road, Chilton Industrial Estate Sudbury, Suffolk CO10 6DX, UK
- Класс потенциального риска
- 2а
- Код ОКПД2
- 26.51.53.141
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 140890
- Назначение
- Для диагностики IN VITRO, анализатор предназначен для измерения параметров мочи при помощи индикаторных полосок, производства Siemens Healthcare Diagnostics Inc. и кассетами Clinitest hGH. Измеряемые параметры: Альбумин, билирубин, скрытая кровь, креатинин, глюкоза, кетоновые тела, лейкоциты, нитриты, рН, белка, отношение белка к креатинину, отношение альбумина к креатинину, удельный вес, уробилиноген и человеческий хорионический гонадотропин (ХГЧ). Указанные параметры используются для диагностики: - функции почек - инфекции мочевыводящих путей - метаболических расстройств (например сахарного диабета) - функции печени - беременности.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий