ФСЗ 2007/00964 Реагенты и расходные материалы к автоматическому анализатору мочи Clinitek Atlas

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2007/00964

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

17.12.2025

Номер реестровой записи

194078

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02925244

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ", ИНН 7725271480

Производитель

Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA

Место производства

430 S. Beiger Street, Mishawaka, IN, 46544, USA; 8365 Valley Pike Middletown, Virginia 22645, USA

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

109770, 196240, 198810, 200000, 376220

Назначение

Для диагностики IN VITRO, катриджи с реагенты и прочие расходные материалы, указанные в Регистрационном удостоверении, предназначены для применения с анализатором Clinitek Atlas. - Набор калибраторов - Clinitek Atlas Calibrator Kit и Калибратор и Clinitek Atlas Calibrator 4 - для калибровки анализатора позволяют откалибровать следующие параметры: цвет, прозрачность, глюкоза, билирубин, кетоновые тела, удельная плотность, кровь (скрытая), рН, белок, уробилиноген, нитриты, лейкоциты, альбумин и креатинин. - Отрицательные контроли в стрипах - Atlas Negative Control Strips - предназначены для приготовления контрольных расворов для проведения контрольных тестов (негативные значения). - Контроли в стрипах - Atlas Control Strips - предназначены для приготовления контрольных растворов для проведения контрольных тестов (высокие значения). - Фильтр - Filter, Heat Absorbin-Ct - предназначен для фильтрации воздуха, поступающего внутрь анализатора для охлаждения электроники. - Clinitek Atlas реагент и Реагент для химического анализа мочи - Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry - позволяет определять рН и цвет мочи, а также определять содержание белка, скрытой крови, лейкоцитов, нитритов, глюкозы, кетона (ацетоуксусной кислоты), билирубина и уробилиногена. - Реагент Clinitek Atlas Pro 12 Reagent Pak и реагент для химического анализа мочи - Clinitek Atlas 10 Reagent Pak for Urine Chemistry - позволяют определять рН и цвет мочи, а также определять содержание белка, альбумина, креатинина, скрытой крови, лейкоцитов, нитритов, глюкозы, кетона (ацетоуксусной кислоты), билирубина и уробилиногена. - Дополнительный компонент для промывки - Clinitek Atlas Rinse Additive, для использования в качестве промывочного раствора в анализаторе

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий