ФСЗ 2008/00055 Реагенты и контрольные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон IV" и "Рефлотрон Плюс"

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2008/00055

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.09.2025

Номер реестровой записи

190547

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913106

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "Рош Диагностика Рус", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

68305, Германия, Дальнее зарубежье, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany, 68305, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

103420, 117430, 126840, 136940, 145640, 146080, 187380, 194990, 204390, 204430, 204610, 204950, 205080, 205500, 205510, 215410, 269610, 274800, 284630, 382200, 100290

Назначение

предназначены для количественного определения общей активности α амилазы, общего билирубина, холестерина, КФК, креатинина, гамма глутамилтрансферазы (ГГТ), глюкозы, ГОТ (АСТ), ГПТ/АЛТ, холестерина ЛПВП, гемоглобина, панкреатической амилазы, калия, триглицеридов, мочевины, мочевой кислоты, щелочной фосфатазы в крови, сыворотке, плазме или моче с использованием систем Reflotron.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий