ФСЗ 2009/03743 Пульсоксиметр sat, версия 805 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/03743

Статус

Действует

Дата регистрации

10.02.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.10.2025

Номер реестровой записи

191970

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03569901

Держатель регистрационного удостоверения

АО "МИКРОРУС МЕДИКАЛ", ИНН 7705684151

Производитель

Bitmos GmbH, Германия

Адрес производителя

Himmelgeister Str. 37, D-40225 Dusseldorf, Germany, Himmelgeister Str. 37, D-40225 Dusseldorf, Germany

Место производства

Himmelgeister Str. 37, D-40225 Düsseldorf, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.129

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

149980

Назначение

Прибор служит для непрерывного мониторинга насыщения артериальной крови кислородом и частоты пульса пациента. Он имеет функцию тревоги, оповещающую о выходе контролируемых параметров за установленные границы. Прибор предназначен для наблюдения за новорожденными, детьми и взрослыми. При этом для каждой возрастной группы должен применяться соответствующий тип сенсора фирмы Masimo. Благодаря своей конструкции и техническим параметрам, прибор может использоваться на дому, в клинике и в лаборатории сна как в стационарном, так и в переносном режиме. Пульсоксиметр является системой раннего оповещения. В случае обнаружения недостатка кислорода пациенту требуется срочное всестороннее обследование

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий