ФСЗ 2009/03745 Пульсоксиметр sat, версии: 800, 801 с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/03745

Статус

Действует

Дата регистрации

10.02.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

22.10.2025

Номер реестровой записи

191978

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03570502

Держатель регистрационного удостоверения

АО "МИКРОРУС МЕДИКАЛ", ИНН 7705684151

Производитель

Bitmos GmbH, Германия

Адрес производителя

Himmelgeister Str. 37, D-40225 Dusseldorf, Germany, Himmelgeister Str. 37, D-40225 Dusseldorf, Germany

Место производства

Bitmos GmbH, Himmelgeister Str. 37, D-40225 Dusseldorf, Germany

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.60.12.129

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

149980

Назначение

Прибор служит для непрерывного мониторинга насыщения артериальной крови кислородом и частоты пульса пациента. Он имеет функцию тревоги, оповещающую о выходе контролируемых параметров за установленные границы. Прибор предназначен для наблюдения за новорожденными, детьми и взрослыми. При этом для каждой возрастной группы должен применяться соответствующий тип сенсора. Благодаря своей конструкции и техническим параметрам, прибор может использоваться на дому, в клинике и в лаборатории сна как в стационарном, так и в переносном режиме. Пульсоксиметр является системой раннего оповещения. В случае обнаружения недостатка кислорода пациенту требуется срочное всестороннее обследование.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий