ФСЗ 2009/04460 Комплекс реанимационный открытый Giraffe Warmer с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/04460

Статус

Действует

Дата регистрации

19.06.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

06.07.2026

Номер реестровой записи

201792

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02943065

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА", ИНН 7719048808

Производитель

Datex-Ohmeda, Inc./"Датекс-Охмеда, Инк.", Соединенные Штаты

Адрес производителя

3114 N Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188, USA, 3114 N Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188, USA

Место производства

3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA; Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico; Calle Valle del Cedro 1310, Parque Industrial Intermex, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

233190

Назначение

Излучающие обогреватели для детей раннего возраста обеспечивают регулируемую подачу теплового излучения ИК-области спектра новорожденным, которые физиологически не способны к естественной терморегуляции. Детские лучевые обогреватели можно использовать для облегчения перехода новорожденного во внешнюю среду или для создания управляемой открытой среды. Дополнительную встроенную функцию мониторинга SpO2 можно использовать для продолжительного неинвазивного наблюдения за функциональным кислородным насыщением артериального гемоглобина (SpO2) и частотой пульса (измеряется датчиком SpO2). Дополнительная встроенная система реанимации может быть использована, чтобы предоставить основное оборудование для легочной реанимации младенцев. Легочная реанимация включает в себя процедуры, необходимые для обеспечения проходимости дыхательных путей, а также снабжения младенца кислородом или смесью кислорода с воздухом и/или искусственной вентиляции легких.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий