ФСЗ 2009/04461 Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Warmer с принадлежностями

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/04461

Статус

Действует

Дата регистрации

19.06.2009

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.07.2026

Номер реестровой записи

201596

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02937301

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА", ИНН 7719048808

Производитель

Datex-Ohmeda, Inc., Соединенные Штаты

Адрес производителя

3114 N Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188, USA, 3114 N Grandview Blvd, Waukesha, WI 53188, USA

Место производства

3030 Ohmeda Drive PO Box 7550 Madison, WI 53707-7550, USA; 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA; Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

32.50.50.190

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

233190

Назначение

Излучающие обогреватели для детей раннего возраста обеспечивают регулируемуюподачу теплового излучения ИК-области спектра новорожденным, которыефизиологически не способны к естественной терморегуляции. Детские лучевыеобогреватели можно использовать для облегчения перехода новорожденного во внешнююсреду или для создания управляемой открытой среды.Дополнительную встроенную функцию мониторинга SpO2 можно использовать дляпродолжительного неинвазивного наблюдения за функциональным кислороднымнасыщением артериального гемоглобина (SpO2) и частотой пульса (измеряетсядатчиком SpO2).Дополнительная встроенная система реанимации может быть использована, чтобыпредоставить основное оборудование для легочной реанимации младенцев. Легочнаяреанимация включает в себя процедуры, необходимые для обеспечения проходимостидыхательных путей, а также снабжения младенца кислородом или смесью кислорода своздухом и/или искусственной вентиляции легких.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий