Медизделия
Медицинское изделие
ФСЗ 2009/05643 Реагенты диагностические in vitro для биохимических анализаторов ARCHITECT c
- Регистрационное удостоверение
- ФСЗ 2009/05643
- Статус
- Действует
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 28.10.2025
- Номер реестровой записи
- 192125
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922213
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604
- Производитель
- Эбботт Лэбораториз, Диагностическое подразделение (Abbott Laboratories, Diagnostics Division), Соединенные Штаты
- Адрес производителя
- 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, 60064, USA
- Место производства
- 46500 Kato Road, Fremont, CA 94538, USA; Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain
- Класс потенциального риска
- 2б
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия
- 111020, 111030, 112880, 113000, 123420, 171230, 171300, 171310, 201890, 201920, 205780, 214470, 214480, 215760, 215770, 216840, 216860, 216870, 217970, 217980, 218000, 257150, 257190, 257200, 263310, 289710, 289740, 289750, 322850, 326850
- Назначение
- применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения биохимических показателей белкового и липидного обмена, а также некоторых лекарственных средств на биохимическом анализаторе ARCHITECT
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий