ФСЗ 2011/09339 Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro простат-специфического антигена (ПСА) на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i.

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/09339

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

28.10.2025

Номер реестровой записи

192114

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02918517

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

«Эбботт Айлэнд Диагностик Дивижн» (Abbott Ireland Diagnostics Division), Ирландия

Адрес производителя

Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland., Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

100110, 100120, 100140, 100150, 206560, 206570, 206610, 206620, 206640

Назначение

применяется в анализаторах иммунохимических AxSYM и ARCHITECT i для иммуноферментного анализа на микрочастицах для количественного определения общего и свободного специфического антигена предстательной железы (ПСА) в сыворотке крови человека (in vitro диагностика).

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий