ФСЗ 2010/06652 Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики ВИЧ-инфекций и вирусных гепатитов к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/06652

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.09.2025

Номер реестровой записи

190537

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02891669

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия

Адрес производителя

Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

3

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

100470, 101070, 110140, 285190, 285640, 286090, 286500, 287030, 287070

Назначение

Электрохемилюминесцентный иммунохимический тест «ЭХЛА» предназначен для использования на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas е. Иммунохимнческие тесты для качественного определения in vitro ВИЧ-1 р24 антигена и антител к ВИЧ-1, включая группу О, и ВИЧ-2, в сыворотке и плазме крови человека. Наборы контрольных сывороток предназначены для контроля качества тест-систем на маркеры вирусных гепатитов, разработанных для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000», производства компании «Roche Diagnostics GmbH», Германия

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий