ФСЗ 2010/07814 Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2010/07814

Статус

Действует

Дата регистрации

08.09.2010

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.10.2025

Номер реестровой записи

191816

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02910257

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР", ИНН 7710745138

Производитель

Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.), Соединенные Штаты

Адрес производителя

250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA, 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Место производства

1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN, 55318 USA; 130 Avenue de Lattre de Tassigny, Marseille, Cedex 9,13276 France; Route de Cassel, 59114 Steenvoorde, France

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

100110, 100120, 100150, 134430, 134520, 134550, 217560, 217620, 217720, 217760, 217770, 228060, 228070, 340420, 217610

Назначение

Анализ Access Inhibin A представляет собой хемилюминесцентный анализ парамагнитных частиц для количественного определения уровня димерного inhibin А в человеческой сыворотке и плазме крови (гепарин и EDTA), как вспомогательный метод для диагностики и мониторинга при различных заболеваниях, связанных с нарушением воспроизведения гормонов, используя системы иммунологического анализа Access.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий