ФСЗ 2011/09368 Тест-полоски для коагулометра портативного моделей "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek XS), "КоагуЧек ИксЭс Плюс" (CoaguChek XS Plus), "КоагуЧек Про II" (CoaguChek Pro II)

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/09368

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

24.09.2025

Номер реестровой записи

190992

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02921159

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС", ИНН 7702719945

Производитель

Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ), Германия

Адрес производителя

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Место производства

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

176500

Назначение

Тест-полоски для количественного определения протромбинового времени по капиллярной крови, взятой из пальца, или по венозной крови, не содержащей антикоагулянтов, с использованием приборов CoaguChek XS/Coaguchek XS Plus/CoaguChek Pro II. Для использования совместно с CoaguChek Pro II может применяться также свежая артериальная цельная кровь. Тест CoaguChek aPTT Test является in-vitro анализом для определения активированного частичного тромбопластинового времени (aPTT) с использованием коагулометра CoaguChek Pro II. При проведении теста может использоваться капиллярная, венозная или свежая артериальная цельная кровь.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий