ФСЗ 2011/09741 Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах "ARCHITECT i"

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/09741

Статус

Действует

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

24.09.2025

Номер реестровой записи

190988

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03242137

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ", ИНН 7725594604

Производитель

Эбботт ГмбХ (Abbott GmbH), Германия

Адрес производителя

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

Место производства

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland; 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA; Av. Can Montcau 7, 08186 Lliçà d'Amunt, Barcelona, Spain

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

148790, 148800, 148880, 158920, 159000, 160170, 176130, 176140, 176160, 253610, 253640, 253650, 323910

Назначение

Применяется исключительно для in vitro диагностики с целью определения BNP, онкомаркера СA 19-9, SHBG и дегидроэпиандростерона на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий