Медизделия
Медицинское изделие
ФСЗ 2011/10707 Набор реагентов для диагностики in vitro полиорганных аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции
- Регистрационное удостоверение
- ФСЗ 2011/10707
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 26.09.2011
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 20.06.2025
- Номер реестровой записи
- 189137
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02498122
- Держатель регистрационного удостоверения
- ЗАО "АНАЛИТИКА", ИНН 7716010122
- Производитель
- "EUROIMMUN AG", Германия
- Адрес производителя
- Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
- Место производства
- Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany
- Класс потенциального риска
- 1
- Код ОКПД2
- 20.59.52.195
- Вид медицинского изделия
- 193830, 282550
- Назначение
- Предназначен для качественного или полуколичественного определения специфических аутоан-тител в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор реагентов используется для диагностики полиорганных аутоиммунных заболеваний, таких как хронические аутоиммунные поражения печени, первичный билиарный цирроз печени, неспецифические коллагенозы, кардиомиопатии и другие.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий