ФСЗ 2011/10708 Набор реагентов для диагностики in vitro системных аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/10708

Статус

Действует

Дата регистрации

26.09.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

20.06.2025

Номер реестровой записи

189136

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02498197

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО "АНАЛИТИКА", ИНН 7716010122

Производитель

"EUROIMMUN AG", Германия

Адрес производителя

Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Место производства

Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

197660, 198630, 209600

Назначение

Предназначен для качественного или полуколичественного определения специфических аутоан-тител в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор реагентов используется для диагностики системных аутоиммунных заболеваний, таких как системная красная волчанка, лекарственная красная волчанка, смешанные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа), ревматоидный артрит, прогрессирующий системный склероз, полимиозит, дерматомиозит, синдром Шегрена и другие.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий