ФСЗ 2011/10710 Набор реагентов для диагностики in vitro органоспецифических аутоиммунных заболеваний методом непрямой иммунофлуоресценции

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/10710

Статус

Действует

Дата регистрации

26.09.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

20.06.2025

Номер реестровой записи

189134

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02498464

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО "АНАЛИТИКА", ИНН 7716010122

Производитель

"EUROIMMUN AG", Германия

Адрес производителя

Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Место производства

Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия

162420, 164410, 193570, 196610, 198570, 126240, 189940, 321290

Назначение

предназначен для качественного или полуколичественного определения аутоантител в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор реагентов используется для диагностики органоспецифических аутоиммунных заболеваний, таких как синдром Гудпасчера, гломерулонефрит, идиопатическая мембранозная нефропатия, аутоиммунные поражения печени, первичный билиарный цирроз печени, ревматоидные заболевания, миастения гравис, хронический атрофический гастрит, болезнь Крона, язвенный колит.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий