ФСЗ 2011/10711 Набор реагентов для диагностики in vitro аутоиммунных системных васкулитов и ассоциированных заболеваний соединительной ткани методом непрямой иммунофлуоресценции

Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/10711

Статус

Действует

Дата регистрации

26.09.2011

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

20.06.2025

Номер реестровой записи

189133

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02498533

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО "АНАЛИТИКА", ИНН 7716010122

Производитель

"EUROIMMUN AG", Германия

Адрес производителя

Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany, Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Место производства

Seekamp 31, D-23560 Luebeck, Germany

Класс потенциального риска

1

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

197020

Назначение

предназначен для качественного определения специфических аутоантител в сыворотке и плазме крови человека в клинико-диагностических лабораториях и в научно-исследовательской практике. Набор реагентов используется для диагностики аутоиммунных системных васкулитов и ассоциированных заболеваний соединительной ткани: гранулематоз Вегенера, микроскопический полиангиит, синдром Чарга-Штраусса (разновидность узелкового периартериита), «малоиммунный» некротизирующий гломерулонефрит, узелковый полиартериит), первичный склерозирующий холангит.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий