Медизделия
Медицинское изделие
ФСЗ 2012/13295 Стент коронарный сиролимус-элюирующий бесполимерный "Nano" с системой доставки
- Регистрационное удостоверение
- ФСЗ 2012/13295
- Статус
- Действует
- Дата регистрации
- 28.11.2012
- Срок действия
- Бессрочно
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Номер реестровой записи
- 196585
- Номер в ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914020
- Держатель регистрационного удостоверения
- ООО "ПРИМУС", ИНН 7811754121
- Производитель
- Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. (Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.), Китай
- Адрес производителя
- №37 Улица Чаоцянь, район Чанпин, Пекин, Китайская Народная Республика/No.37, Chaoqian Rd., Changping District, Beijing, China, №37 Улица Чаоцянь, район Чанпин, Пекин, Китайская Народная Республика/No.37, Chaoqian Rd., Changping District, Beijing, China
- Место производства
- No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing, China
- Класс потенциального риска
- 3
- Код ОКПД2
- 32.50.22.195
- Вид медицинского изделия (код НКМИ)
- 155820
- Назначение
- Изделие предназначено для коронарного стентирования; является устройством, состоящим из 2-х постоянных компонентов: устройства доставки (Coronary Stent Delivery System) и сиролимуса (Sirolimus) – лекарственного вещества, применяющегося для расширения просвета коронарных артерий и улучшения регионарного кровотока миокарда.
- Справочник
- Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий