Г004-00110-00/02978233 Набор реагентов «ПрокальцитонинК» для количественного определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-018-93099853-2023

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/02978233

Статус

Действует

Дата регистрации

19.08.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

190149

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/02978233

Производитель

ООО НПО "БИОТЕСТ", Россия

Адрес производителя

630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА КУТАТЕЛАДЗЕ, ДОМ 4А, ОФИС 101, 630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА КУТАТЕЛАДЗЕ, ДОМ 4А, ОФИС 101

ИНН производителя

5408238619

Место производства

630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4А, помещ. 001; 630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4А, помещ. 002; 630090, обл. Новосибирская, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4А, помещ. 103

Класс потенциального риска

2б

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

122730

Назначение

Набор реагентов «ПрокальцитонинК» предназначен для количественного определения концентрации прокальцитонина (ПКТ) в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом. Служит вспомогательным средством в диагностике бактериальных инфекций и септических состояний у пациентов обоего пола. Исследование проводится у населения всех возрастных групп при наличии показаний к применению. Предназначен для использования с помощью считывающего устройства «NSK Reader». Не предназначен для визуального использования. Набор реагентов предназначен для однократного применения. Предназначен только для профессионального применения. Для in vitro диагностики.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий