Г004-00110-00/03385109 Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к тканевой трансглутаминазе в сыворотке и плазме крови человека (Anti-tissue Transglutaminase IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03385109

Статус

Действует

Дата регистрации

14.10.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

191629

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03385109

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.), Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

294410

Назначение

Набор реагентов MAGLUMI® Anti-tissue Transglutaminase IgA (CLIA) используется для количественного определения антител IgA к тканевой трансглутаминазе (tTG IgA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики у лиц с подозреваемой или подтвержденной целиакией, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий