Г004-00110-00/03386103 Набор реагентов in vitro для количественного определения антител IgA к деамидированным пептидам глиадина в сыворотке и плазме крови человека (Anti-DGP IgA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03386103

Статус

Действует

Дата регистрации

14.10.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

191627

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03386103

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "АМК", ИНН 7709929540

Производитель

Шэньчжэнь Нью Индастриз Биомедикал Инжиниринг Ко., Лтд. (Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.), Китай

Адрес производителя

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China, No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China

Место производства

No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, People 's Republic of China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

147010

Назначение

Набор реагентов MAGLUMI® Anti-DGP IgA (CLIA) используется для количественного определения антител IgA к деамидированным пептидам глиадина (DGP IgA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®. Анализ применяется в качестве вспомогательного средства диагностики у пациентов с предполагаемой или подтвержденной целиакией, в комбинации с другими клиническими и лабораторными данными.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий