Г004-00110-00/03570559 Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) для диагностики in vitro для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости лабораторных исследований, в моделях

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03570559

Статус

Действует

Дата регистрации

22.10.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

191907

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03570559

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "БИО-РАД ЛАБОРАТОРИИ", ИНН 7712100600

Производитель

«Bio-Rad Laboratories, Inc.» («Био-Рад Лабораториез, Инк.»), Соединенные Штаты

Адрес производителя

9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA, 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA

Место производства

614 McKinley Place N.E., Minneapolis, MN 55413, USA; 9400 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA; 9500 Jeronimo Road, Irvine, California 92618, USA

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

20.59.52.195

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

101650

Назначение

Материал контрольный многоуровневый «Ликвичек Гематология Контроль (С)» (Liquichek Hematology Control (C)) предназначен для контроля качества и оценки внутрилабораторной воспроизводимости представленных ниже параметров на гематологических анализаторах Beckman Coulter в цельной крови человека: BA (базофилы), EO (эозинофилы), HCT (гематокрит), HGB (гемоглобин), LY (лимфоциты), MCH (среднее содержание гемоглобина в эритроците), MCHC (средняя концентрация гемоглобина в эритроците), MCV (средний объем эритроцита), MO (моноциты), MPV (средний объем тромбоцита), NE (нейтрофилы), PCT (количество тромбоцитов), PDW (ширина распределения тромбоцитов по объему), PLT (тромбоциты), RBC (эритроциты), RDW (ширина распределения эритроцитов по объему), RDW-SD (ширина распределения эритроцитов по объему - стандартное отклонение), WBC (лейкоциты). Данный продукт предназначен только для диагностики in vitro. Изделие является вспомогательным средством в диагностике. Для профессионального использования в лаборатории медицинским работником.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий