Г004-00110-00/03384612 Анализатор биохимический автоматический «BIOBEE ABRIS-100»

Регистрационное удостоверение

Г004-00110-00/03384612

Статус

Действует

Дата регистрации

22.10.2025

Срок действия

Бессрочно

Номер реестровой записи

191884

Номер в ЕРУЛ

Г004-00110-00/03384612

Держатель регистрационного удостоверения

ООО "НПФ "АБРИС+", ИНН 7810639197

Производитель

Goldsite Diagnostics Inc. ("Голдсайт Диагностикс Инк."), Китай

Адрес производителя

No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China, No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China

Место производства

No. 1001, Building No.1, GOLDSITE Mansion, No. 9 Rongtian Road, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, 518122 China

Класс потенциального риска

2а

Код ОКПД2

26.51.53.141

Вид медицинского изделия (код НКМИ)

261550

Назначение

Анализатор биохимический автоматический «BIOBEE ABRIS-100» предназначен для количественного клинико-химического анализа крови (сыворотка, плазма, лизат), мочи, спинномозговой жидкости человека фотометрическими методами. Функциональное назначение – вспомогательное средство для скрининга и диагностики. Показания к применению: количественный анализ биохимического состава проб, полученных как от здоровых пациентов с нормальными показателями, так и от пациентов с патологическими параметрами, нуждающихся в дополнительном медицинском обследовании. Анализатор применяется совместно с наборами реагентов, предназначенными для количественного обнаружения аналитов в биологических жидкостях человека спектрометрическими методами.

Справочник

Государственный реестр медицинских изделий и организаций, осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий